Primo Tecnologo
Bioingegneria e Biotecnoscienze | Chimica e Radiochimica, Officina Farmaceutica, Servizio Qualità
Attività di Ricerca
La mia attività principale è legata ai radiofarmaci: mi occupo di sviluppo, trasferimento tecnologico e produzione su larga scala di radiofarmaci per uso umano all’interno dell’officina farmaceutica (OF) dell’IFC- CNR.
L’OF distribuisce radiofarmaci in collaborazione con la multinazionale del farmaco Curium Pharma: grazie a questa partnership l’OF fornisce alle medicine nucleari del territorio nazionale circa 6500 dosi di radiofarmaci all’anno, ed è impegnata a renderne disponibili di nuovi sia per la diagnostica che per la ricerca clinica.
Nell’OF ricopro i ruoli di Site Manager, Persona Qualificata al rilascio dei farmaci e responsabile dell’assicurazione qualità e coordino il WP 8 dello Spoke 1 del progetto PNRR Tuscany Health Ecosystem.
Con il ruolo di Site Manager coordino il personale afferente all’infrastruttura (attualmente 4 tecnici CNR, 5 tecnici dipendenti di Curium Pharma e un assegnista di ricerca), mi occupo della definizione degli obiettivi a medio e lungo termine, della pianificazione delle attività connesse alla ricerca, al trasferimento tecnologico e alla produzione, gestisco i rapporti con gli stakeholder, titolare AIC e autorità regolatoria. Di concerto con l’amministrazione dell’Istituto valuto entrate e uscite e pianifico i fabbisogni.
Con il ruolo di Persona Qualificata svolgo i compiti ed assumo le responsabilità previste al comma 8, art.52 del D. Lgs. 219/06. Condivido la responsabilità con l’altra QP che opera nel sito in modo da assicurare una attività continuativa per quanto attiene le operazioni di rilascio dei lotti.
Con il ruolo di Responsabile Assicurazione di Qualità mi occupo della gestione, della documentazione, delle deviazioni, dei risultati analitici fuori specifica, dei piani di convalida, dei cambiamenti, dei reclami, dei recall, dell’analisi dei dati e della redazione del Product Quality Review.
Gestisco in prima persona l’OF dell’IFC dal 2020, ma la mia esperienza in questo ambito era iniziata molti anni prima e da quando sono arrivata al CNR nel 1997 ho dato ininterrottamente il mio contributo inizialmente in laboratorio, direttamente impegnata nella produzione e controllo qualità dei radiofarmaci, poi come Responsabile della qualità.
Nel corso degli anni ho anche cercato di mettere a disposizione dell’Ente l’esperienza maturata nell’OF: la mia idea è sempre stata quella di puntare all’eccellenza nella gestione progettando e implementando iniziative di “management” idonee a migliorare la qualità delle attività dell’Istituto. In questo ambito ho gestito il progetto di performance management “IFC conosce sé stesso” che è stato certificato secondo lo standard ISO 9001:2015 e ha ottenuto il riconoscimento di CAF EFFECTIVE USER dal Dipartimento della Funzione Pubblica.
Dal 2010 come responsabile del Servizio Qualità di IFC ho coordinato progetti di implementazione di Sistemi di Gestione della Qualità erogati all’interno e all’esterno del CNR e sono Auditor di Sistemi di gestione della Qualità certificato AICQ SICEV.